- 呼吸機Ventilator (國械注進20173546786 呼吸機Ventilator)


| 注冊證編號 | 國械注進20173546786 |
| 注冊人名稱 | CareFusion |
| 注冊人住所 | 22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda, CA 92887 |
| 生產(chǎn)地址 | 1100 Bird Center Drive Palm Springs,CA 92262 |
| 代理人名稱 | 康爾福盛(上海)商貿(mào)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市靜安區(qū)延安中路1228號三座第10層1001室 |
| 產(chǎn)品名稱 | 呼吸機Ventilator |
| 管理類別 | 第三類 |
| 型號規(guī)格 | Avea |
| 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 | 該產(chǎn)品由主機、支架及附件(成人近端壓差式流量傳感器、新生兒近端壓差式流量傳感器、近端熱絲流量傳感器、成人食道測壓管、食道測壓管延長線、氣道測壓管延長線、氣道測壓管三通)組成。附件的規(guī)格型號請參見附頁。 |
| 適用范圍/預(yù)期用途 | 該產(chǎn)品用于在正規(guī)衛(wèi)生保健機構(gòu)(如:醫(yī)院)為成人、兒童及新生兒病人提供持續(xù)呼吸支持。該產(chǎn)品只能在醫(yī)生指導(dǎo)下,由經(jīng)過專業(yè)臨床培訓(xùn)的人員操作。 |
| 產(chǎn)品儲存條件及有效期 | |
| 附件 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
| 其他內(nèi)容 | / |
| 備注 | |
| 審批部門 | 國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2017-09-29 |
| 有效期至 | 2022-09-28 |