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  • 呼吸機Ventilator (國械注進20173546786 呼吸機Ventilator)
網站名稱：呼吸機設備網 日期：2020-08-13 13:30:35

注冊證編號 國械注進20173546786
注冊人名稱 CareFusion
注冊人住所 22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda, CA 92887
生產地址 1100 Bird Center Drive Palm Springs,CA 92262
代理人名稱 康爾福盛（上海）商貿有限公司
代理人住所 上海市靜安區(qū)延安中路1228號三座第10層1001室
產品名稱 呼吸機Ventilator
管理類別 第三類
型號規(guī)格 Avea
結構及組成/主要組成成分 該產品由主機、支架及附件（成人近端壓差式流量傳感器、新生兒近端壓差式流量傳感器、近端熱絲流量傳感器、成人食道測壓管、食道測壓管延長線、氣道測壓管延長線、氣道測壓管三通）組成。附件的規(guī)格型號請參見附頁。
適用范圍/預期用途 該產品用于在正規(guī)衛(wèi)生保健機構（如：醫(yī)院）為成人、兒童及新生兒病人提供持續(xù)呼吸支持。該產品只能在醫(yī)生指導下，由經過專業(yè)臨床培訓的人員操作。
產品儲存條件及有效期  
附件 產品技術要求
其他內容 /
備注  
審批部門 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期 2017-09-29
有效期至 2022-09-28

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