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進口呼吸機（注冊）??PRODUCTS
  • 呼吸機Ventilator (國械注進20172542379 呼吸機)
網(wǎng)站名稱：呼吸機設(shè)備網(wǎng) 日期：2020-08-13 13:29:21

注冊證編號 國械注進20172542379
注冊人名稱 Respironics, Inc.
注冊人住所 1001 Murry Ridge Lane, MURRYSVILLE, PA USA 15668
生產(chǎn)地址 1001 Murry Ridge Lane, MURRYSVILLE, PA USA 15668
代理人名稱 飛利浦（中國）投資有限公司
代理人住所 上海市天目西路218號1602-1605
產(chǎn)品名稱 呼吸機Ventilator
管理類別 第二類
型號規(guī)格 DreamStation BiPAP Pro (CNX600S17)、 DreamStation Auto BiPAP (CNX700S17)
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 呼吸機由主機、記憶存儲卡、可重復使用花粉過濾膜、濕化器、電源適配器、電源線、一次性使用超細過濾膜（選配）、連接模塊（選配）組成。
適用范圍/預期用途 呼吸機可提供氣道正壓通氣療法，適用于治療體重在30kg(66磅)以上有自主呼吸的阻塞性睡眠呼吸暫?；颊?。呼吸機可適用于家庭或醫(yī)療機構(gòu)環(huán)境。
產(chǎn)品儲存條件及有效期  
附件 產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容  
備注  
審批部門 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期 2017-10-16
有效期至 2022-10-15

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