- 小型分子篩制氧機(jī)Portable Oxygen Concentrator (國(guó)械注進(jìn)20192080589 小型分子篩制


| 注冊(cè)證編號(hào) | 國(guó)械注進(jìn)20192080589 |
| 注冊(cè)人名稱 | 美國(guó)慨邇股份有限公司Caire Inc. |
| 注冊(cè)人住所 | 2200 Airport Industrial Dr Ste 500 Ball Ground, GA USA 30107 |
| 生產(chǎn)地址 | 2205 Airport Industrial Dr Ste 500 Ball Ground, GA USA 30107 |
| 代理人名稱 | 慨邇醫(yī)療科技(成都)有限公司 |
| 代理人住所 | 四川省成都市郫都區(qū)成都現(xiàn)代工業(yè)港南片區(qū)清馬路48號(hào) |
| 產(chǎn)品名稱 | 小型分子篩制氧機(jī)Portable Oxygen Concentrator |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號(hào)規(guī)格 | Freestyle Comfort |
| 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 | 該產(chǎn)品由制氧機(jī)主機(jī)、交流電源適配器、交流電源線、直流(車載)電源線、8芯電池組、16芯電池組(選配)、電池充電器(選配)和便攜包組成。 |
| 適用范圍/預(yù)期用途 | 該產(chǎn)品用于向診斷為需要補(bǔ)充氧氣的患者提供高濃度氧氣,可在家中、辦公場(chǎng)所或在旅行時(shí)使用,使用時(shí)需遵醫(yī)囑,不可作為維持生命保障設(shè)備。 |
| 產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 | |
| 附件 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
| 其他內(nèi)容 | / |
| 備注 | |
| 審批部門 | 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2019-11-29 |
| 有效期至 | 2024-11-28 |