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  • 高頻振蕩呼吸機(jī)High Frequency Oscillatory Ventilator (國械注進(jìn)2017354193
網(wǎng)站名稱：呼吸機(jī)設(shè)備網(wǎng) 日期：2020-08-13 15:25:08

注冊證編號 國械注進(jìn)20173541936
注冊人名稱 CareFusion
注冊人住所 22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda, CA 92887
生產(chǎn)地址 1100 Bird Center Drive, Palm Springs, CA 92262
代理人名稱 康爾福盛（上海）商貿(mào)有限公司
代理人住所 上海市靜安區(qū)延安中路1228號三座第10層1001室
產(chǎn)品名稱 高頻振蕩呼吸機(jī)High Frequency Oscillatory Ventilator
管理類別 第三類
型號規(guī)格 3100A
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由主機(jī)、支架、加濕器托架接頭、病人管路(773996和773997)、加濕器輸入輸出軟管/接頭、管路支撐臂、空氧混合器(10273)和托架組成。
適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品適用于為新生兒提供通氣支持和治療新生兒呼吸衰竭和氣壓傷。用來治療的特殊病癥還包括：呼吸窘迫綜合征（RDS），或間質(zhì)性肺氣腫（PIE）、氣漏（AL）引起的呼吸衰竭。也適合為醫(yī)師認(rèn)為采用常規(guī)通氣治療無效的兒科患者提供通氣支持和治療。
產(chǎn)品儲存條件及有效期  
附件 產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容 /
備注  
審批部門 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期 2017-06-27
有效期至 2022-06-26

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