- 呼吸機Critical Care Ventilator (國械注進20193082109 呼吸機Critical Car


| 注冊證編號 | 國械注進20193082109 |
| 注冊人名稱 | 邁柯唯重癥監(jiān)護有限公司Maquet Critical Care AB |
| 注冊人住所 | Rontgenvagen 2, SE-171 54 Solna, Sweden |
| 生產(chǎn)地址 | Rontgenvagen 2, SE-171 54 Solna, Sweden |
| 代理人名稱 | 邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 代理人住所 | 中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號2層227室 |
| 產(chǎn)品名稱 | 呼吸機Critical Care Ventilator |
| 管理類別 | 第三類 |
| 型號規(guī)格 | SERVO-n |
| 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 | 產(chǎn)品組成包括:用戶界面、病人裝置(主機)、空氣壓縮機(Compressor Mini)、NAVA組件(包括Edi模塊、線纜、測試插頭)、二氧化碳組件、Y型傳感器組件。 |
| 適用范圍/預(yù)期用途 | 本產(chǎn)品用于為新生兒和兒童患者提供呼吸支持、監(jiān)測和治療。 |
| 產(chǎn)品儲存條件及有效期 | |
| 附件 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
| 其他內(nèi)容 | / |
| 備注 | 原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3543624號 |
| 審批部門 | 國家藥品監(jiān)督管理局 |
| 批準日期 | 2019-05-30 |
| 有效期至 | 2024-05-29 |