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  • 呼吸機(jī) Ventilator Support System (國(guó)械注進(jìn)20163545170 呼吸機(jī) Ventilato
網(wǎng)站名稱：呼吸機(jī)設(shè)備網(wǎng) 日期：2020-08-13 14:48:53

注冊(cè)證編號(hào) 國(guó)械注進(jìn)20163545170
注冊(cè)人名稱 Respironics, Inc.
注冊(cè)人住所 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA
生產(chǎn)地址 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA
代理人名稱 飛利浦（中國(guó)）投資有限公司
代理人住所 上海市天目西路218號(hào)1602-1605
產(chǎn)品名稱 呼吸機(jī) Ventilator Support System
管理類別 第三類
型號(hào)規(guī)格 BiPAP A30
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 呼吸機(jī)由主機(jī)、濕化器（BiPAP A SRS）、管路（Performance Tubing 6'', White）、過(guò)濾片、存儲(chǔ)卡、交流電源適配器、電源線、血氧模塊（High performance/Low power Oximetry module）組成。
適用范圍/預(yù)期用途 BiPAP A30 呼吸機(jī)用于提供無(wú)創(chuàng)通氣支持，以治療患有阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥（OSA）和呼吸功能不全的成年患者以及體重超過(guò)10kg的兒童患者。它適合在家庭和門(mén)診環(huán)境中使用，比如醫(yī)院、睡眠實(shí)驗(yàn)室和亞急性護(hù)理機(jī)構(gòu)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期  
附件 產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容  
備注  
審批部門(mén) 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期 2016-12-28
有效期至 2021-12-27

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