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進口呼吸機（注冊）??PRODUCTS
  • 正壓呼吸機 (國械注許20172540319 正壓呼吸機)
網站名稱：呼吸機設備網 日期：2020-08-13 14:35:16

注冊證編號 國械注許20172540319
注冊人名稱 雃博股份有限公司
注冊人住所 新北市土城區(qū)民生街九號
生產地址 新北市土城區(qū)民生街九號
代理人名稱 昆山雅護醫(yī)療器械有限公司
代理人住所 江蘇省昆山市玉山鎮(zhèn)紫竹路1368號
產品名稱 正壓呼吸機
管理類別 第二類
型號規(guī)格 9S-007200
結構及組成/主要組成成分 呼吸機由主機和集成的濕化器、電源適配器、電源線、SD數據卡（選配）和USB數據線（選配）組成。
適用范圍/預期用途 本呼吸機用于提供持續(xù)氣道正壓用以治療成人阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥（OSA）。內含集成濕化器可增加正壓呼吸機（CPAP）所傳輸空氣濕度，以緩解鼻腔或呼吸道干燥的不適感。注意：本產品須有醫(yī)師處方才可使用。
產品儲存條件及有效期  
附件 產品技術要求
其他內容 /
備注  
審批部門 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期 2017-08-14
有效期至 2022-08-13

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