- 醫(yī)用制氧機(jī) (江蘇康瑞德醫(yī)療器械有限公司 蘇械注準(zhǔn)20182540487)


| 注冊(cè)證編號(hào) | 蘇械注準(zhǔn)20182540487 |
| 注冊(cè)人名稱 | 江蘇康瑞德醫(yī)療器械有限公司 |
| 注冊(cè)人住所 | 丹陽(yáng)市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū) |
| 生產(chǎn)地址 | 江蘇丹陽(yáng)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū) |
| 產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用制氧機(jī) |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號(hào)規(guī)格 | KS-2、KS-2N(T、R、M)、KS-3、KS-3N(T、R、M)、KS-5、KS-5N(T、R、M)、KS-8、KS-8N(T、R、M)、KSN-2、KSN-2N(T、M)、KSN-3、KSN-3N(T、M)、KSN-5、KSN-5N(T、M)、KSOC-3、KSOC-3N(T、M)、KSOC-5、KSOC-5N(T、M)、KSOC-8、KSOC-8N(T、M)、80-2、80-2N(T、M)、80-3、80-3N(T、M)、80-5、80-5N(T、M)、81-3、81-3N(T、M)、81-5、81-5N(T、M)、81-8、81-8N(T、M)、KSM-2、KSM-2N(T、M)、KSM-3、KSM-3N(T、M)、KSM-5、KSM-5N(T、M) |
| 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 | 醫(yī)用制氧機(jī)由空氣過濾系統(tǒng)、壓縮機(jī)、吸附塔、電路控制系統(tǒng)、濕潤(rùn)系統(tǒng)、外殼組成、按功能不同分為若干規(guī)格,型號(hào)中N表示有霧化功能,T表示有遙控功能,R表示有定時(shí)功能,M表示同時(shí)有霧化、定時(shí)和遙控功能 |
| 適用范圍/預(yù)期用途 | 供制取醫(yī)用氧氣用 |
| 產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 | / |
| 附件 | |
| 其他內(nèi)容 | |
| 備注 | 原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2541602號(hào)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20050106號(hào)。 |
| 審批部門 | 江蘇省藥品監(jiān)督管理局 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2018-02-24 |
| 有效期至 | 2023-02-23 |