- 一次性使用麻醉呼吸機用過濾器 (北京天地和協(xié)科技有限公司 京械注準20192080090)


| 注冊證編號 | 京械注準20192080090 |
| 注冊人名稱 | 北京天地和協(xié)科技有限公司 |
| 注冊人住所 | 北京市海淀區(qū)上地東路29號2號標準廠房5層 |
| 生產地址 | 北京市昌平科技園區(qū)超前路37號3號樓、北京市順義區(qū)順仁路60號、北京市順義區(qū)林河工業(yè)開發(fā)區(qū)順仁路53號1幢216室 |
| 產品名稱 | 一次性使用麻醉呼吸機用過濾器 |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號規(guī)格 | <p> MMGL11、MMGL12、MMGL13、MMGL21、MMGL22、MMGL23</p> |
| 結構及組成/主要組成成分 | <p> </p><p class="MsoNormal" style="line-height: 150%; margin: 0pt; mso-layout-grid-align: none"> <span style="line-height: 150%; font-family: 宋體; font-size: 12pt; mso-bidi-font-family: 黑體; mso-font-kerning: 1.0000pt"><font color="#000000"><font face="宋體">本產品由上蓋、濾膜、下蓋三部分組成,分為機械式和靜電式兩種類型。一次性使用麻醉呼吸機用過濾器殼體采用醫(yī)用聚碳酸酯(</font>PC),<span style="font-family: 宋體; font-size: 12pt; mso-bidi-font-family: 黑體; mso-font-kerning: 1.0000pt"><font face="宋體">濾膜孔徑為</font></span><span style="font-family: 宋體; font-size: 12pt; mso-bidi-font-family: 黑體; mso-font-kerning: 1.0000pt">0.</span><span style="font-family: 宋體; font-size: 12pt; mso-bidi-font-family: 黑體; mso-font-kerning: 1.0000pt">45μm機械式過濾器</span><span style="font-family: 宋體; font-size: 12pt; mso-bidi-font-family: 黑體; mso-font-kerning: 1.0000pt"><font face="宋體">采用聚丙烯纖維微孔濾膜</font></span>,靜電式過濾器濾膜分為聚丙烯纖維微孔濾膜和駐極聚丙烯超細纖維過濾紙兩層,均為疏水性濾膜材料。</font></span><span style="line-height: 150%; font-family: 宋體; font-size: 12pt; mso-bidi-font-family: 黑體; mso-font-kerning: 1.0000pt"><o:p></o:p></span></p><p> <!--EndFragment--></p><p align="left" class="MsoNormal" style="text-align: left; line-height: 14pt; margin: 0cm 0cm 0pt; mso-layout-grid-align: none; mso-line-height-rule: exactly; mso-pagination: widow-orphan"> <!--?xml:namespace prefix = st1 ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:smarttags" /--></p><div id="cke_pastebin" style="position: absolute; width: 1px; height: 1px; overflow: hidden; top: 44px; left: -1000px"> </div> |
| 適用范圍/預期用途 | <p> 本產品與麻醉呼吸機或呼吸機配套使用,作為截留氣體或管路中的各種有效物質進入患者體內的過濾介質。</p> |
| 產品儲存條件及有效期 | - |
| 附件 | |
| 其他內容 | / |
| 備注 | 原證號:京食藥監(jiān)械(準)2014第2660876 |
| 審批部門 | 北京市食品藥品監(jiān)督管理局 |
| 批準日期 | 2019-03-15 |
| 有效期至 | 2024-03-14 |