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  • 新生兒小兒呼吸機 (深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 國械注準20203080493)
網站名稱：呼吸機設備網 日期：2020-08-13 16:40:01

注冊證編號 國械注準20203080493
注冊人名稱 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
注冊人住所 深圳市南山區(qū)高新技術產業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層
生產地址 深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號
產品名稱 新生兒小兒呼吸機
管理類別 第三類
型號規(guī)格 NB300, NB350, NB380
結構及組成/主要組成成分 該產品由呼吸機主機（選配氧傳感器）、旁流二氧化碳監(jiān)測模塊、血氧模塊、空氣壓縮機、氧氣低壓軟管組件、空氣低壓軟管組件和臺車組成，模塊和附件詳見附頁。
適用范圍/預期用途 該產品臨床適用于新生兒（含早產兒）和體重30kg以下的兒童進行通氣支持。
產品儲存條件及有效期  
附件 產品技術要求
其他內容 /
備注  
審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2020-05-14
有效期至 2025-05-13

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