- 雙水平無創(chuàng)呼吸機 (科邁(常州)電子有限公司 蘇械注準20192080456)


| 注冊證編號 | 蘇械注準20192080456 |
| 注冊人名稱 | 科邁(常州)電子有限公司 |
| 注冊人住所 | 常州市新北區(qū)漓江路7號 |
| 生產地址 | 常州市新北區(qū)漓江路7號 |
| 產品名稱 | 雙水平無創(chuàng)呼吸機 |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號規(guī)格 | ST228、ST228A、ST528、ST528A、ST528HP、ST728、ST728AHP |
| 結構及組成/主要組成成分 | 由主機、加溫濕化器(選配件)、交流電源適配器(含電源線)、空氣濾芯組成。 |
| 適用范圍/預期用途 | 供睡眠呼吸暫停、低通氣綜合癥患者在醫(yī)院或家中進行雙水平無創(chuàng)通氣治療用。 |
| 產品儲存條件及有效期 | / |
| 附件 | |
| 其他內容 | |
| 備注 | 原醫(yī)療器械注冊證編號:蘇食藥監(jiān)械(準)字2014第2261251號。 |
| 審批部門 | 江蘇省藥品監(jiān)督管理局 |
| 批準日期 | 2020-04-30 |
| 有效期至 | 2024-05-13 |