- 無創(chuàng)呼吸機 (偉康醫(yī)療產(chǎn)品(深圳)有限公司 粵械注準20152541046)


| 注冊證編號 | 粵械注準20152541046 |
| 注冊人名稱 | 偉康醫(yī)療產(chǎn)品(深圳)有限公司 |
| 注冊人住所 | 深圳市寶安區(qū)燕羅街道塘下涌社區(qū)第二工業(yè)大道129號6棟廠房、7棟廠房 |
| 生產(chǎn)地址 | 深圳市寶安區(qū)燕羅街道塘下涌社區(qū)第二工業(yè)大道129號6棟廠房、7棟廠房 |
| 產(chǎn)品名稱 | 無創(chuàng)呼吸機 |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號規(guī)格 | Dorma 500 Auto |
| 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 | 由主機、記憶存儲卡(SD卡,選配)、海綿過濾器、濕化器(選配)、呼吸管路(22mm軟管)、電源適配器和電源線組成。 |
| 適用范圍/預(yù)期用途 | 該產(chǎn)品可提供氣道正壓通氣療法,適用于治療體重在30kg(66lbs)以上有自主呼吸的阻塞性睡眠呼吸暫停患者。該裝置可適用于家庭或醫(yī)療機構(gòu)環(huán)境。 |
| 產(chǎn)品儲存條件及有效期 | \ |
| 附件 | |
| 其他內(nèi)容 | |
| 備注 | |
| 審批部門 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
| 批準日期 | 2019-04-10 |
| 有效期至 | 2023-06-21 |