- 呼吸機(jī) (河北誼安奧美醫(yī)療設(shè)備有限公司 國械注準(zhǔn)20193080965)


| 注冊證編號(hào) | 國械注準(zhǔn)20193080965 |
| 注冊人名稱 | 河北誼安奧美醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 注冊人住所 | 河北省廊坊市三河市燕郊開發(fā)區(qū)迎賓路西側(cè)潮白大街10號(hào)B棟2號(hào)生產(chǎn)廠房 |
| 生產(chǎn)地址 | 河北省廊坊市三河市燕郊開發(fā)區(qū)迎賓路西側(cè)潮白大街10號(hào)B棟2號(hào)生產(chǎn)廠房 |
| 產(chǎn)品名稱 | 呼吸機(jī) |
| 管理類別 | 第三類 |
| 型號(hào)規(guī)格 | VG55,VG65 |
| 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 | 標(biāo)配:主機(jī)、機(jī)械臂,選配:小車、重復(fù)性使用脈搏血氧飽和度探頭(型號(hào):F-10587)、二氧化碳監(jiān)測模塊(主流式,型號(hào):BA210)、一次性流量傳感器探頭(型號(hào):1030132000)。 |
| 適用范圍/預(yù)期用途 | 本產(chǎn)品在專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中預(yù)期用于需要機(jī)械通氣的成人或兒童患者。本產(chǎn)品應(yīng)由經(jīng)過良好培訓(xùn)的、獲得授權(quán)的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行操作。 |
| 產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 | |
| 附件 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
| 其他內(nèi)容 | / |
| 備注 | 原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6854。 |
| 審批部門 | 國家藥品監(jiān)督管理局 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2019-12-09 |
| 有效期至 | 2024-12-08 |