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  • 呼吸機(jī) (北京思瑞德醫(yī)療器械有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20173543158)
網(wǎng)站名稱：呼吸機(jī)設(shè)備網(wǎng) 日期：2020-08-13 15:45:03

注冊(cè)證編號(hào) 國(guó)械注準(zhǔn)20173543158
注冊(cè)人名稱 北京思瑞德醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所 北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街88號(hào)院6號(hào)樓6單元201室
生產(chǎn)地址 北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街88號(hào)院6號(hào)樓6單元201室
產(chǎn)品名稱 呼吸機(jī)
管理類別 第三類
型號(hào)規(guī)格 R30、R50、R55
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由主機(jī)（監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、氣體傳輸系統(tǒng)、內(nèi)部電池、氧濃度監(jiān)測(cè)模塊、霧化模塊、內(nèi)部電池、選配：二氧化碳監(jiān)測(cè)模塊）、機(jī)械臂（選配）、臺(tái)車（選配）組成。
適用范圍/預(yù)期用途 本產(chǎn)品預(yù)期在專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部的重癥監(jiān)護(hù)環(huán)境，或在專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部進(jìn)行轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)使用，對(duì)成人、16kg以上兒童患者進(jìn)行通氣輔導(dǎo)及呼吸支持。本產(chǎn)品應(yīng)由經(jīng)過(guò)良好培訓(xùn)的、獲得授權(quán)的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行操作。本產(chǎn)品不能用于磁共振（MRI）環(huán)境。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期  
附件  
其他內(nèi)容  
備注  
審批部門  
批準(zhǔn)日期 2017.04.05
有效期至 2022.04.04

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